为实现疫苗可及性作出中国贡献

　　为实现疫苗可及性作出中国贡献

　　——记国药集团中国生物科研攻关小组

　　□ 本报记者 吴佳佳

　　6月1日，国药集团中国生物北京生物制品研究所首批供应世卫组织主导的COVAX(新冠肺炎疫苗实施计划)新冠疫苗下线，这也是首批供应COVAX的中国新冠疫苗……为实现疫苗的可及性和可负担性作出中国贡献，国药集团中国生物是一支重要力量。  

　　在国家免疫规划全部15种疾病疫苗中，中国生物担负80%的供应任务，是我国生物制品的“国家队”和“主力军”。疫情一开始，中国生物就成立了科研攻关团队，同步推进国家部署的5条疫苗研发技术路线，并把主攻方向放在了灭活疫苗和基因工程疫苗上。

　　疫苗研发最令人揪心的就是时间，过去疫苗研发有个规律，“耗时10年，花费10亿元”。然而，疫情形势严峻，必须争分夺秒。在流程不减、标准不变、数据不省的情况下，研发团队创造性地将流程由过去的串联改为并联，如动物试验之前是从小动物到大动物一项项依次试验，现在则将各种动物、各项试验并联起来同步展开，大大加快了研发速度。

　　新冠疫苗研发需要近距离接触病毒，相关实验只能在特定实验室中进行。为确保实验室病毒不会顺着空气流出，实验室内是负压环境，人如果长期交替处于负压与正常环境，会影响肺功能，降低血液中氧含量，进而影响大脑活力，甚至导致身体各个器官因压力变化而降低功能。但疫情肆虐，疫苗研发进度必须尽量往前赶。

　　为加快研发进度，科研人员每天工作时间大大超过实验室规定的4个小时。科研人员平均每天工作时间在19个小时左右，许多人长期不回家，只能深夜在手机里跟孩子留言交流，成了孩子眼中的“云父母”。

　　仅用98天，2020年4月12日，新冠病毒灭活疫苗获得全球首个新冠灭活疫苗临床试验批件。一期二期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲结果显示：接种后安全性好，无一例严重不良反应；不同程序、不同剂量接种后，接种者均产生了高滴度抗体。

　　疫苗三期临床试验是投入最多、难度最大的一关，主要通过有足够样本量的随机盲法对照试验，进一步验证疫苗的有效性和安全性，最终为注册申请的审查提供充分依据。我国疫情已得到有效控制，所以只能到国外疫区开展试验。7月上旬，中国生物遴选了临床试验的专家组成“长城”项目组，英勇逆行，分赴阿联酋、巴林、埃及、摩洛哥、阿根廷、秘鲁等多国开展新冠灭活疫苗三期临床试验。

　　临床试验深处疫区高风险环境，直接接触感染者的概率很大。阿联酋阿布扎比入组接种现场前身就是当地最大的一座方舱医院，与巴林入组接种现场相通的场馆甚至就是新冠肺炎方舱医院现场。这些危险没有吓倒长城项目组的队员们，18名党员以身作则，带动其他同事全力以赴。三期临床试验期间，先后有7名同志申请入党，3名表现优异的同志火线入党。在支部发动和大家的努力下，项目组完成第一个万人接种用时24天，第二个万人接种用时10天，第三个万人接种仅用时6天，创下入组人数及所属国别量等多个全球第一。

　　2020年12月9日，中国生物新冠灭活疫苗在阿联酋正式注册上市，成为全球首个正式获批上市的疫苗，目前已在全球70多个国家和地区开展接种。

　　今年5月7日，世卫组织宣布，中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗获得紧急使用认证，这是全球第六款获得紧急使用认证的疫苗，也是发展中国家研制的疫苗首次获得世卫组织紧急使用认证。

　　中国疫苗能够和欧美发达国家站在同一起跑线上，展示了中国科技、中国制造、中国品牌和中国担当。“在举国战‘疫’的大战大考中，中国生物践行央企责任，护佑人民群众生命健康。疫情尚未结束，奋斗不能停止，我们要提供更多优质疫苗，造福国人，奉献世界。”中国生物党委书记朱京津说。